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Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben? 

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply an der richtigen Adresse! Für unseren Standort in Dessau suchen wir aktuell eine Qualified Person (gn)  Biologics & Secondary Packaging .

Wer wir sind: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt. 

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?  

Dann bewerben Sie sich noch heute!

Was Sie bei uns machen

  • Sie leisten Ihren Beitrag das stetige Wachstum unseres Standortes fortzusetzen
  • Sie ergänzen unser erfahrenes QP-Team
  • Sie steigen in das Projekt zur Etablierung einer Sekundärverpackung ein und bringen Ihr Now-how ein
  • Sie geben Arzneimittel und Wirkstoffe gemäß Annex 16 (Eudralex) aus Eigenherstellung sowie Arzneimittel (Fertigprodukt oder Vorstufen hiervon) aus externer Lohnherstellung frei mit dem Schwerpunkt Konfektionierung
  • Sie verantworten die Umsetzung und Aufrechterhaltung des cGMP nach Richtlinie 2001/83/EG bzw. in den §§14,15 AMG
  • Sie stellen die regulatorischen Compliance über die gesamte Lieferkette sicher 
  • Sie nehmen und begleiten QMS-relevante Vorgänge und arbeiten daran
  • Sie bewerten nationale und internationale Regularien und beraten die  Fachbereiche zur Umsetzung der guten Herstellpraxis
  • Sie sind lokaler Ansprechpartner für Pharmakovigilanz 
  • Sie bereiten Behörden- und Selbstinspektionen sowie Lieferantenaudits als sachkundige Person vor und nehmen daran teil
  • Sie bewerten kritischen/scherwiegenden Abweichungen während der Herstellung und Prüfung

Was Sie dafür mitbringen

  • en erfolgreich abgeschlossenes Pharmaziestudium, alternativ Studium Biologie, Biochemie, Chemie, Medizin etc.
  • die Meldefähigkeit als QP gemäß AMG (Voraussetzung nach §15 erfüllt) ist erforderlich
  • Kenntnisse über internationale Richtlinien, z.B. ICH, WHO, PIC/S, FDA und EMA
  • sehr gute  Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • mehrjährige Erfahrung im Qualitätsmanagement und - sicherung  für Arzneimittel, Diagnostik oder Medizinprodukte
  • Erfahrung in aseptischer Produktion und/oder Produktion biotechnologischer Wirkstoffe wünschenswert
  • Erfahrung im Bereich CMC / Regulatory Affairs sind vorteilhaft
  • Interesse an einem breiten Aufgabenportfolio
  • Affinität zur  Entwicklung und Erweiterung von Prozessabläufen 
  • Überzeugungsfähigkeit, Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit 
  • Erfahrung mit außereuropäischen Behörden
  • Resilienz sowie Kommunikations- und Verhandlungsgeschick

Was wir Ihnen bieten

  • Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
  • Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
  • Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
  • Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum   
  • Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
  • Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
  • Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
  • Und viele weitere Benefits 

Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.


Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.